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自主研發治療紅斑狼瘡候選新藥 預計下半年上市

編輯:admin2019-07-16
原標題:自主研發治療紅斑狼瘡候選新藥 預計下半年上市

  科技日報訊 (記者付麗麗)國家“重大新藥創制”科技重大專項課題研發團隊12日對外公布Ⅱb臨床試驗數據,宣布治療系統性免疫疾病的候選新藥——RC18(泰它西普)的關鍵臨床研究階段工作已順利結束,預計將于今年下半年申請上市。

  本臨床試驗負責人、北京協和醫院風濕科主任張奉春表示,泰它西普是靶向BLyS和APRIL的雙靶向生物新藥,本次研究達到主要臨床終點,且主要臨床指標與現有藥物相比有大幅提高,是治療系統性紅斑狼瘡的一個重大突破,具有非常重要的意義。

  本次發布的泰它西普是榮昌生物自主研發的國家生物Ⅰ類新藥,主要用于治療系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎等自身免疫疾病。目前該藥所取得的臨床數據在全球在研的治療系統性紅斑狼瘡藥物中最為突出,具有全球知識產權的“新靶點、新結構、新機制”特征。

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